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    2. 我院GCP新一輪啟動

      信息來源: 西藥劑科 發布人: 黨政辦 發布時間: 2024-06-12 : 訪問次數: 186

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      日前,我院重新啟動GCP備案工作,10余個臨床科室的約180人有參與意向,其中70余人為首次參與。為進一步讓大家了解GCP及開展GCP的意義,66日下午,我院GCP新一輪啟動會在2號樓311會議室舉行,本次會議邀請到杭州攬萃醫藥科技有限公司聶大偉教授授課,參會人員有機構辦、倫理委員會成員以及意向備案科室主要研究者、骨干,西藥劑科主任陳勁柏主持,機構主任、黨委副書記邵靜松出席。

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      聶大偉教授講解GCP備案流程,解讀政策,針對大家疑問組織集中討論并解答。會后,機構辦與倫理委員會針對目前GCP備案的主要研究者備案制與第三方公司進行討論,結合我院實際情況,進一步明確我院GCP的努力方向。

      20228,我院通過浙江省藥品化妝品審評中心檢查,成功備案中醫類——骨傷科專業。隨著藥物/醫療器械臨床試驗質量管理規范GCP)的管理越來越嚴格,新增主要研究者及新增專業組也變得越來越困難。目前浙江省要求主要研究者(PI)必須全過程參與3個注冊類藥物臨床試驗。GCP的備案成功是體現醫院綜合能力的重要指標,也是推動醫院高質量發展的內在要求。對醫院而言,能夠加強我院與國內先進醫療單位的聯系,提高醫院學術知名度;規范臨床診療,提升質量意識、醫療質量;為當地患者提供新藥機會,減輕經濟負擔等意義。


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